針對第三方檢測如藥檢、質(zhì)檢、商檢等行業(yè)的分析實(shí)驗(yàn)室,可以提供集成化的信息化平臺,可以在嚴(yán)格遵循ISO17025法規(guī)的前提下,建立以實(shí)驗(yàn)室為中心的分布式管理體系,根據(jù)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理理論和計算機(jī)數(shù)據(jù)庫技術(shù),建立完善的質(zhì)量保證體系,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄等,提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS、電子實(shí)驗(yàn)記錄本W(wǎng)orkbook和數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng)IDS(Instrument Data System)的完整整合,為分析檢測實(shí)驗(yàn)室提供數(shù)字化的實(shí)驗(yàn)記錄及管理服務(wù),包括實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室物料管理、儀器管理、課題管理、實(shí)驗(yàn)室采購、實(shí)驗(yàn)室資料庫、人員管理等,幫助實(shí)驗(yàn)人員更詳細(xì)有效的跟蹤他們的實(shí)驗(yàn)情況,科學(xué)的管理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),提高實(shí)驗(yàn)的效率,方便全球的合作與交流。
一、 實(shí)驗(yàn)室信息管理(人、機(jī)、料、法、環(huán))
LIMS解決了實(shí)驗(yàn)室的信息管理問題,為實(shí)驗(yàn)室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
1. 標(biāo)準(zhǔn)工作流的管理
從測試任務(wù)下達(dá),任務(wù)分配,結(jié)果錄入,報告審核等方面管理整個測試流程。通過建立不同階段工作流的模板,可以實(shí)現(xiàn)樣品快速接收、任務(wù)分配等。
2. 樣品管理
系統(tǒng)實(shí)時記錄樣品接收的信息,并自動轉(zhuǎn)換樣品狀態(tài),樣品管理員可以實(shí)時核對相關(guān)信息,確保樣品登錄后被完全接收,未接收的樣品可以自動提醒。 LIMS會自動控制樣品的狀態(tài)值的變化,并嚴(yán)格控制狀態(tài)變化的合理性(例如,不可以將已審核的樣品修改為未分析狀態(tài)),系統(tǒng)還會根據(jù)樣品當(dāng)前的狀態(tài)值來決定可以進(jìn)行何種操作(例如不能將未接收的樣品直接進(jìn)行分析)。這些控制保證了樣品在實(shí)驗(yàn)室中合理地流動;結(jié)合工作流中的設(shè)置,可以對樣品的各種處理實(shí)現(xiàn)非常精確的控制。 LIMS系統(tǒng)提供標(biāo)簽?zāi)0逯谱鳎⑺璧臉悠窏l碼標(biāo)簽,方便樣品管理。
3. 人員管理
LIMS提供實(shí)驗(yàn)室人員基本信息、培訓(xùn)記錄、工作權(quán)限、考核等信息管理。將分析人員的資格證書與實(shí)際的儀器操作以及實(shí)驗(yàn)分析相關(guān)聯(lián),使得只有合格資質(zhì)的人員才能進(jìn)行相應(yīng)的分析操作和儀器操作?山o出實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)信息的統(tǒng)計分析圖表,如性別、學(xué)歷、培訓(xùn)記錄等。同時系統(tǒng)可以根據(jù)分析項(xiàng)目的平均工時對人員進(jìn)行工作量統(tǒng)計和考核,并生成工作量統(tǒng)計報表。
4. 儀器管理
LIMS的儀器管理可以幫助建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備基本檔案,記錄儀器維護(hù)、校準(zhǔn)、修理、零部件等信息。通過擴(kuò)展開發(fā),儀器管理內(nèi)容還可包括儀器到貨驗(yàn)收記錄、儀器設(shè)備啟用登記、儀器設(shè)備故障登記、儀器設(shè)備檢修記錄、巡檢記錄和儀器設(shè)備報廢登記等;同時可實(shí)現(xiàn)儀器校驗(yàn)和維護(hù)周期的自動提醒。
5. 庫存管理
LIMS系統(tǒng)有完備的庫存管理模塊,可將試驗(yàn)耗材進(jìn)行精準(zhǔn)的出入庫管理,并詳細(xì)記錄供應(yīng)商的信息,同時實(shí)現(xiàn)庫存量下限的自動提醒。
6. 文件管理
系統(tǒng)可以對實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡單的文件資料進(jìn)行管理,如實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程等,同時可以將分析方法、儀器使用說明書等文檔以附件的形式掛載在 LIMS的分析方法和儀器上,分析員能夠直接在系統(tǒng)中查看相關(guān)方法和儀器的操作文檔,而不需要查看紙質(zhì)文檔。
7. 數(shù)據(jù)管理
LIMS采用資源管理器的方式來管理數(shù)據(jù)(儀器信息、樣品信息、庫存信息等)。所有數(shù)據(jù)通過資源管理器來組織,用戶可以根據(jù)自己的需要建立或修改資源管理器,以滿足管理要求。在LIMS中,我們可以輕松定義出例如“樣品狀態(tài)”、“登錄日期”、“實(shí)驗(yàn)室分組樣品”等等資源管理器中的文件夾來針對特定的用途,這種定義完全取決于用戶管理的需要。
8. 報表功能
實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)需要把一些數(shù)據(jù)制成報告或報表, LIMS系統(tǒng)能夠按照特定的條件對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理自動生成報表,如:年度質(zhì)量回顧分析、產(chǎn)品合格率統(tǒng)計、質(zhì)量統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計、人員出錯率統(tǒng)計、臨時加樣統(tǒng)計、成本統(tǒng)計等。
9. 與其它系統(tǒng)的集成
LIMS系統(tǒng)帶有一些同其它系統(tǒng)的接口模塊,可根據(jù)實(shí)際需求配置,如:ERP、MES、ELN系統(tǒng)。
二、 實(shí)驗(yàn)記錄管理
ELN電子實(shí)驗(yàn)記錄本系統(tǒng),為從事分析的科研人員提供了高效強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能。應(yīng)用ELN不僅將實(shí)驗(yàn)中的各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行存檔,而且通過對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、審核、跟蹤、保存、共享和報告等功能的支持,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部將工作流程流水化,將不斷重復(fù)的任務(wù)自動化,節(jié)約研發(fā)人員的時間,提高管理人員對實(shí)驗(yàn)進(jìn)度的監(jiān)控能力,將更多的精力集中在重要的研發(fā)工作上。
ELN結(jié)合了紙版記錄本的靈活性和電子系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理能力兩種特性,已成為許多世界領(lǐng)先的制藥、生物科技、能源、化工、快速消費(fèi)品等企業(yè)首選的實(shí)驗(yàn)室信息管理解決方案。
其主要功能:
• 支持分析過程和分析方法的建立。
• 對每個樣品和相應(yīng)的多種分析方法(如材料和化學(xué)分析、滴定、重量分析、波譜分析、結(jié)晶、電化學(xué)及熱分析、色譜、波譜分析等)的測試譜圖進(jìn)行集中管理。
• 系統(tǒng)支持與局域網(wǎng)中的電子天平和PH計相連,直接讀取數(shù)據(jù)。
• 可與其它LIMS, CDS, SDMS,ECM整合,方便分析結(jié)果和分析報告的獲取,加強(qiáng)分析實(shí)驗(yàn)室和其他實(shí)驗(yàn)室的信息交流。
• 提供相關(guān)的實(shí)驗(yàn)相互引用(Reference)功能,提高同類實(shí)驗(yàn)之間的追溯性。
三、 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理
IDS產(chǎn)品是用于串/并口儀器數(shù)據(jù)采集和管理的一套系統(tǒng),它可以和ELN產(chǎn)品集成使用,克服了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室在信息化過程中,天平、pH計等小型儀器的數(shù)據(jù)無法在線、實(shí)時采集的問題,具有部署簡單方便,無需二次定制開發(fā)的特點(diǎn)。
其主要功能
• 儀器導(dǎo)出的數(shù)據(jù)實(shí)時采集
IDS軟件能夠通過串口通信(RS232)和并口通信(打印機(jī)端口)接收到不同型號儀器導(dǎo)出的實(shí)時數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)存貯于IDS服務(wù)器中。
• 數(shù)據(jù)解析
根據(jù)儀器導(dǎo)出結(jié)果格式的不同,支持建立不同的解析方式,從導(dǎo)出的數(shù)據(jù)流中解析出所需的特定值。
• 數(shù)據(jù)單位的轉(zhuǎn)換(Scaling)
IDS系統(tǒng)還具有Scaling功能(單位換算),將解析到的數(shù)據(jù)按照所需要的單位進(jìn)行換算。
四、 IMS & ELN & IDS 能滿足每個團(tuán)隊(duì)角色功能需求
• 項(xiàng)目管理人員:任務(wù)分配與監(jiān)控、樣品狀態(tài)查詢、員工工作量監(jiān)控
• 實(shí)驗(yàn)人員:使用Workbook完成實(shí)驗(yàn)任務(wù),記錄實(shí)驗(yàn)過程,利用IDS采集數(shù)據(jù)
• 樣品管理人員:管理樣品的運(yùn)輸、存儲和使用信息
• 支持部門人員:人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理
五、 整體解決方案的優(yōu)勢
1. 彌補(bǔ)單一產(chǎn)品的局限
2. 提高樣品測試效率,提高分析結(jié)果可靠性。
3. 提高對復(fù)雜分析問題的處理能力
4. 協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源,降低成本。
5. 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理。
6. 提高實(shí)驗(yàn)室的國際競爭力。
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